EPRATENZ DOX 600MG/12.5MG CON 14 TABLETAS

• Hipersensibilidad conocida a eprosartán, sustancias derivadas de la sulfonamida (como la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los excipientes.
• Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver la sección Precauciones generales y Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).
• Deterioro hepático severo.
• Trastornos biliares obstructivos y colestasis.
• Deterioro renal severo (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
• Enfermedad renovascular bilateral hemodinámicamente significativa o estenosis grave de un riñón único funcionante.
• Hipercalcemia o hipocalemia resistente a terapia.
• Hiponatremia refractaria.
• Hiperuricemia sintomática/gota.
• El uso concomitante de EPRATENZ® DOX con productos que contengan aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o deterioro renal (TFG < 60 ml/min/1.73 m2) (véanse secciones de Interacciones medicamentosas y de otro género y Farmacocinética y farmacodinamia).
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Embarazo:
Bloqueadores del receptor de angiotensina II: No se recomienda el uso de bloqueadores del receptor de angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo (véase la sección Precauciones generales). El uso de bloqueadores del receptor de angiotensina II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (véanse las secciones Contraindicaciones y Precauciones generales).
No es concluyente la evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad después de la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. No hay datos epidemiológicos controlados sobre el riesgo con los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II; sin embargo, puede haber riesgos similares para esta clase de fármacos. A menos que se considere esencial un tratamiento continuado con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, las pacientes que planifican quedarse embarazadas deben cambiar a tratamientos antihipertensores alternativos que tengan un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. El tratamiento con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II debe interrumpirse inmediatamente si se diagnostica un embarazo y, si es adecuado, debe iniciarse una terapia alternativa. Se sabe que la exposición al tratamiento con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia) (véase la sección Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Si la exposición a bloqueadores de los receptores de la angiotensina II se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo. Se debe vigilar cuidadosamente a los lactantes cuyas madres hayan estado en tratamiento con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II por si se produjera hipotensión (ver secciones Contraindicaciones y Precauciones generales).
Hidroclorotiazida: Existe una limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Con base en el mecanismo de acción de la hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión fetoplacentaria y puede ocasionar efectos neonatales y fetales, como ictericia, alteraciones del balance electrolítico y trombocitopenia. La hidroclorotiazida no debe usarse para el edema gestacional, la hipertensión gestacional o preeclampsia, debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y a la hipoperfusión placentaria sin ningún efecto benéfico sobre el curso de la enfermedad. La hidroclorotiazida no debe usarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en raras situaciones en las que ningún otro tratamiento pueda ser utilizado.
Lactancia:
Bloqueadores del Receptor de Angiotensina II: Debido a que no hay información disponible relacionada con el uso de EPRATENZ® DOX durante la lactancia, EPRATENZ® DOX no se recomienda y los tratamientos son preferibles, especialmente cuando el lactante es un recién nacido o infante prematuro.
Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida se excreta en leche humana en pequeñas cantidades. Las tiazidas en dosis altas que provocan diuresis intensa pueden inhibir la producción de leche. El uso de EPRATENZ® DOX durante la lactancia no se recomienda. Si no se puede evitar el uso de EPRATENZ® DOX durante la lactancia, las dosis deben de mantenerse tan bajas como sea posible.

SSA FRACCION IV LA VENTA DE ESTE MEDICAMENTO REQUIERE RECETA MEDICA