ALMETEC TRI 40MG/5MG/12.5MG CON 28 TABLETAS

ALMETEC® TRI está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la tableta, a los derivados de la dihidropiridina o a otros derivados de la sulfonamida (puesto que la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
ALMETEC® TRI está contraindicado en pacientes embarazadas. Cuando se diagnostique un embarazo, ALMETEC® TRI debe descontinuarse en cuanto sea posible (véase VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA).
ALMETEC® TRI está contraindicado en pacientes con anuria por el componente hidroclorotiazida.
No administre conjuntamente aliskiren con ALMETEC® TRI en pacientes con diabetes (véase X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO).
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ALMETEC® TRI puede causar daño fetal si se administra a una mujer gestante. Como precaución, ALMETEC® TRI no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo. La paciente debe cambiar a un medicamento alternativo apropiado antes de un embarazo planeado. Si se produce un embarazo durante la terapia, debe descontinuarse ALMETEC® TRI cuanto antes. No hay experiencia con el uso del ALMETEC® TRI en mujeres gestantes.
Olmesartán medoxomilo está contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo. En ese momento, las sustancias que actúan en el sistema renina, angiotensina pueden causar daños (hipotensión, deterioro de la función renal, oliguria o anuria, oligohidramnios, hipoplasia craneal, retraso del crecimiento intrauterino) y muerte en fetos y neonatos. También se han visto casos de hipoplasia pulmonar, anomalías faciales y contracciones de los miembros. En estudios experimentales en animales con olmesartán medoxomilo se ha visto también que puede haber daño renal en la fase fetal final y en la neonatal.
Los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican que amlodipino ni otros antagonistas de los receptores del calcio tengan un efecto perjudicial en la salud del feto; sin embargo, puede haber un riesgo de parto prolongado.
Estudios en los que se administró por vía oral hidroclorotiazida a hembras gestantes de ratón y rata durante su periodo respectivo de mayor organogénesis, a dosis de hasta 3,000 y 1,000 mg/kg, no se encontraron evidencias de daños al feto. De cualquier manera, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes. Las tiazidas cruzan la barrera placentaria y aparecen en sangre del cordón umbilical. Pueden causar alteraciones electrolíticas en el feto y posiblemente otras reacciones que han ocurrido en adultos. Se han visto casos de trombocitopenia neonatal o ictericia fetal o neonatal con la terapia materna con tiazidas.
No hay experiencia del uso de olmesartán medoxomilo-hidroclorotiazida en mujeres gestantes. Los estudios en ratas y ratonas con combinaciones de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida no indican efectos teratogénicos, pero se ha visto fetotoxicidad en ratas.
Si ALMETEC® TRI se usa en el embarazo, o si una paciente se embaraza mientras toma ALMETEC® TRI, la paciente debe ser advertida de los posibles peligros para el feto. Si se produjera una exposición a ALMETEC® TRI del segundo trimestre en adelante, se recomiendan ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los recién nacidos expuestos in utero a antagonistas de la angiotensina II deben ser vigilados estrechamente buscando la ocurrencia de hipotensión, oliguria e hiperkalemia.
Lactancia
No se sabe si dos de los componentes de ALMETEC® TRI (olmesartán medoxomilo o amlodipino) se excretan en la leche humana, pero la tiazida sí aparece ahí. Olmesartán es excretado en concentraciones bajas en leche de ratas lactantes. Dadas las posibilidades de efectos adversos en el lactante, debe tomarse una decisión sobre si suspender la lactancia o descontinuar el fármaco.

SSA FRACCION IV LA VENTA DE ESTE MEDICAMENTO REQUIERE RECETA MEDICA