ATOZET 10MG/40MG CAJA CON 30 TABLETAS

ATOZET está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la ezetimiba, atorvastatina, o cualquiera de sus ingredientes inactivos.
• Enfermedad hepática activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas séricas que superen tres veces el límite superior normal.
• Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o en edad fértil que no están tomando medidas anticonceptivas adecuadas. Atorvastatina debe administrarse a mujeres en edad reproductiva sólo cuando tales pacientes tengan muy poca probabilidad de concebir y hayan sido informadas de los posibles riesgos para el feto. (Véase VIII. RESTRICCIÓN DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA)
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Embarazo
La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo debería tener poco impacto en el desenlace del tratamiento a largo plazo de la hipercolesterolemia primaria.
ATOZET está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos adecuados. Debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la síntesis de colesterol y posiblemente la síntesis de otras sustancias biologicamente activas derivadas del coltestesol, la atorvastatina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. ATOZET debe descontinuarse tan pronto como el embarazo sea identificado (véase VI. CONTRAINDICACIONES). Se debe recomendar a las mujeres con potencial reproductivo usar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con ATOZET.
Atorvastatina
Datos limitados publicados sobre atorvastatina de estudios observacionales, meta-análisis y reportes de casos, no han mostrado un incremento en el riesgo de malformaciones congénitas mayores o abortos espontáneos. Se han recibido rara vez reportes de anomalías congénitas posterior a la exposición intra-uterina a otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. En una revisión de aproximadamente 100 seguimientos prospectivos de embarazos de mujeres expuestas a simvastatina o lovastatina, las incidencias de anomalias congénitas, abortos espontáneos y muertes/óbitos fetales, no exedieron la incidencia esperada en la población general. El número de casos es adecuado para excluir un aumento del riesgo, mayor o igual, a tres-cuatro veces la incidencia base de anomalías congénitas. En 89% de los embarazos seguidos prospectivamente, el tratamiento con el fármaco fue iniciado antes del embarazo y fue descontinuado en algun punto del primer trimestre cuando el embarazo fue identificado.
ATOZET está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia. Debido a al potencial de reacciones adversas serias en el lactante, las mujeres que están amamantando no deben tomar ATOZET.
Atorvastatina
No hay información disponible sobre los efectos de atorvastatina en el lactante o sobre los efectos de atorvastatina en la producción de leche. Se desconoce si atorvastatina se excreta en la leche humana.

SSA FRACCION IV LA VENTA DE ESTE MEDICAMENTO REQUIERE RECETA MEDICA