COMBIVENT 0.5ML/2.5MG SOLUCIÓN PARA NEBULIZAR CON 10 AMPOLLETAS DE 2.5 ML

Está contraindicado en:
• Pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva o taquiarritmia.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o sus derivados o algún otro componente del producto.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Embarazo: La seguridad de COMBIVENT® durante el embarazo humano no se ha establecido. Debe de tomarse en consideración el efecto inhibitorio de COMBIVENT® sobre las contracciones uterinas. Los beneficios de utilizar COMBIVENT® durante un embarazo confirmado o del cual se sospecha deberán ponderarse en relación con los posibles riesgos al producto aún no nacido. Deben tenerse presentes las precauciones habituales en relación al uso de fármacos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Para el bromuro de ipratropio los estudios preclínicos han demostrado que no hay efectos embriotóxicos o teratogénicos posteriores a la inhalación o la aplicación intranasal a dosis considerablemente mayores que las recomendadas en el hombre. Para el sulfato de salbutamol los estudios preclínicos de no inhalación no indican efectos dañinos directos o indirectos a menos de que se excediera la Dosis Máxima Diaria Recomendada para Humanos (MRHDD) por sus siglas en inglés) (por favor refiérase la sección de Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).
Lactancia: No se sabe si el bromuro de ipratropio y el sulfato de salbutamol son excretados en la leche materna. Es improbable que el bromuro de ipratropio alcance al infante en un grado importante, cuando se administra mediante inhalación. Sin embargo, debe de tenerse precaución cuando el COMBIVENT® se administre a una mujer en periodo lactante.
Fertilidad: No se han llevado a cabo estudios del efecto sobre la fertilidad de COMBIVENT®. No se dispone de datos clínicos sobre la fertilidad para la combinación de bromuro de ipratropio y sulfato de salbutamol ni para ninguno de los componentes individuales de la combinación. Los estudios preclínicos realizados con bromuro de ipratropio y salbutamol no mostraron efectos adversos sobre la fertilidad (por favor referirse a la sección de Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).
Efectos sobre la habilidad para manejar y usar maquinaria: No se han llevado a cabo estudios sobre los efectos en la habilidad para manejar y usar maquinaria.
Sin embargo, deberá advertírseles a los pacientes que pueden experimentar efectos indeseables tales como mareo, trastornos acomodativos, midriasis y visión nublada durante el tratamiento con COMBIVENT®. Por lo tanto, deberá recomendarse precaución cuando manejen un auto u operen maquinaria. Si los pacientes experimentan los efectos secundarios anteriormente mencionados deberán evitar tareas potencialmente riesgosas tales como manejar u operar maquinaria.

SSA FRACCION IV LA VENTA DE ESTE MEDICAMENTO REQUIERE RECETA MEDICA