DABEX XR 1000 MG CON 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Este producto no debe usarse en los casos siguientes:
• Hipersensibilidad al clorhidrato de metformina o los componentes de la fórmula.
• Cualquier tipo de acidosis metabólica (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética).
• Pre-coma diabético.
• Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina por debajo de 30 mL/min o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por debajo de 30 mL/min/1.73 m2).
• Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la función renal, como deshidratación, infección severa o choque.
• Enfermedades (especialmente enfermedad aguda, o empeoramiento de la enfermedad crónica) que puede causar hipoxia tisular, como la insuficiencia cardiaca congestiva inestable, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente o choque.
• Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.
• Menores de 18 años.
• Embarazo y lactancia.
La administración intravascular de medios de contraste yodados en exámenes de radiodiagnóstico puede conducir a insuficiencia renal. Esto puede inducir a la acumulación de metformina y puede exponer a la acidosis láctica. Por lo tanto, la metformina debe suspenderse 48 horas antes de la prueba en pacientes con depuración de creatinina por debajo de 45 mL/min o TFGe por debajo de 45 mL/min/1.73 m2 por administración intravenosa, o en pacientes con depuración de creatinina por debajo de 60 mL/min o TFGe por debajo de 60 mL/min/1.73 m2 por administración intraarterial. La metformina no se puede reiniciar hasta 48 horas después, y sólo después de que la función renal haya sido reevaluada y no se haya deteriorado aún más.
La metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía mayor electiva y no puede reanudarse hasta 48 horas después, y sólo después de que la función renal haya sido reevaluada y no se haya deteriorado aún más.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

La diabetes no controlada durante el embarazo (gestacional o permanente) se asocia con un aumento de alteraciones congénitas y la mortalidad perinatal.
Una cantidad limitada de datos sobre el uso de metformina en mujeres embarazadas no significa un aumento del riesgo de alteraciones congénitas. Sin embargo, cuando la paciente planea quedar embarazada y durante el embarazo, es recomendable que la prediabetes y la diabetes no sean tratadas con metformina. En la diabetes, la insulina debería utilizarse para mantener los niveles de glucosa en la sangre lo más cerca posible de lo normal. La metformina se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas. No se observaron efectos adversos en lactantes recién nacidos/bebés. Sin embargo, como sólo se dispone de datos limitados, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con metformina. La decisión sobre si se debe interrumpir la lactancia o suspender la metformina debe tomar en cuenta el beneficio de la lactancia materna, la importancia del medicamento para la madre, y el riesgo potencial de efectos adversos en el lactante.

SSA FRACCION IV LA VENTA DE ESTE MEDICAMENTO REQUIERE RECETA MEDICA