BOLENTAX SOLUCIÓN INYECTABLE 60MG/0.6ML CON 2 JERINGAS PRELLENADAS

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Hipersensibilidad al principio activo, heparina o derivados incluyendo HBPM; antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) mediada inmunológicamente en los últimos 100 días o en presencia de anticuerpos circulantes; sangrado activo clínicamente significativo y enfermedades de alto riesgo de hemorragia, incluyendo ictus hemorrágico reciente, úlcera gastrointestinal, presencia de neoplasias malignas con riesgo alto de sangrado, cirugía cerebral, espinal u oftalmológica recientes, sospecha o varices esofágicas confirmadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares mayores intraespinales o intracerebrales; anestesia espinal o epidural o anestesia locoregional, cuando se utiliza la enoxaparina sódica para el tto. en las 24 h previas.

No administrar vía IM; no recomendado en enf. renal terminal (Clcr < 15 ml/min) fuera de la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis; niños (seguridad y eficacia no establecidas); no se debe utilizar intercambiablemente con otras HBPM; precaución en: ancianos, I.R., I.H., pacientes con antecedentes (>100 días) de trombocitopenia inducida sin anticuerpos circulantes, alteraciones de la hemostasis, antecedentes de úlcera péptica, ictus isquémico reciente, hipertensión arterial grave, retinopatía diabética reciente, cirugía neuro u oftalmológica, uso concomitante de medicación que afecte la hemostasis; efectuar un recuento de plaquetas antes del comienzo del tto. y después periódicamente (si hay síntomas clínicos que sugieren TIH de tipo inmune, realizar el recuento de plaquetas e interrumpir el tto. si se observa un descenso significativo 30-50 % del valor inicial); riesgo de: hemorragias, necrosis cutánea y vasculitis cutánea (interrumpir el tto. si aparece), hiperpotasemia (mayor riesgo en diabetes mellitus, I.R. crónica, acidosis metabólica preexistente y tto. concomitante con medicamentos que aumentan el potasio); notificados casos de hematomas neuroaxiales en pacientes sometidos a anestesia espinal/epidural o a punción lumbar, con el resultado final de parálisis prolongada o permanente; tener en cuenta características del paciente y del producto a la hora de decidir el intervalo que debe transcurrir entre administración de enoxaparina y la inserción o retirada de catéter; ajustar los intervalos recomendados entre las dosis para minimizar el riesgo de hemorragia después de la instrumentación vascular durante el tto. de angina inestable, IAMSEST e IAMCEST agudo (es importante alcanzar la hemostasia en el lugar de la punción después de la ICP. En caso de que se utilice un dispositivo de cierre, el manguito se puede quitar inmediatamente. Si se emplea un método de compresión manual, el manguito se debe quitar 6 h después de la última inyección IV/SC de enoxaparina sódica. Si continúa el tto., la siguiente dosis no se debe administrar antes de que hayan transcurrido 6-8 horas desde la retirada del manguito); no estudiado en pacientes con válvulas cardiacas mecánicas como tromboprofilaxis (embarazadas mayor riesgo de tomboembolismo); monitorizar mujeres < 45 kg y hombres < 57 kg por mayor riesgo de hemorragias; pacientes obesos mayor riesgo de sufrir tromboembolismo; valorar riesgo/beneficio en endocarditis infecciosa aguda.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia ante la falta de evidencia clínica que lo soporte.

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