FEDEBLEX 7 MG LIBERACIÓN PROLONGADA 30 TABLETAS

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No se debe administrar FEDEBLEX en personas con hipersensibilidad a la desfesoterodina, a su profármaco (fesoterodina) o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Está contraindicado en pacientes con retención urinaria, retención gástrica, glaucoma de ángulo cerrado no controlado, y miastenia gravis (enfermedad neuromuscular crónica).

Tampoco debe usarse en personas con insuficiencia hepática severa (clasificación Child-Pugh C), ni en aquellos que estén recibiendo tratamiento con inhibidores potentes del sistema enzimático CYP3A4 si además presentan insuficiencia hepática moderada o grave, o insuficiencia renal significativa. También está contraindicado en pacientes con colitis ulcerosa grave o megacolon tóxico.

Durante el embarazo, no se recomienda el uso de FEDEBLEX debido a la falta de estudios clínicos suficientes en mujeres embarazadas. Aunque los estudios realizados en animales no han mostrado una alta toxicidad reproductiva, el riesgo potencial en humanos es desconocido, por lo que el medicamento solo debería considerarse si los beneficios superan claramente los riesgos.

En cuanto a la lactancia, se desconoce si la desfesoterodina o su precursor (fesoterodina) se excretan en la leche materna, por lo que no se recomienda amamantar durante el tratamiento con FEDEBLEX, como medida de precaución para evitar posibles efectos en el lactante.