NEOTREX 10 MG 30 CAPSULAS

NO SE AUTOMEDIQUE.,  Cualquier información sobre los productos en venta facilitada en este sitio online es a efectos de referencia y no debe usarse para autodiagnóstico o guía de tratamiento sustituyendo el consejo de un profesional de la salud competente para evaluar la idoneidad del producto a las condiciones de salud del usuario. En todo caso debe leer las etiquetas, advertencias e instrucciones facilitadas con el producto antes de consumirlo. Contacte a su médico de inmediato si sospecha que tiene un problema de salud.

• Embarazo.

• Insuficiencia hepática o renal.

• Hipervitaminosis A.

• Pacientes con hiperlipidemia.

• Hipersensibilidad al producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Únicamente los médicos familiarizados con el uso de retinoides sistémicos deben prescribir NEOTREX® y que comprendan el riesgo de teratogenicidad.

Evitar que los pacientes bajo tratamiento con NEOTREX® donen sangre a mujeres en edad fértil.

NEOTREX® es teratogénico. Por lo tanto, su administración está contraindicada no sólo en mujeres embarazadas o que puedan estarlo durante el tratamiento, sino también en todas las mujeres en edad fértil. Si ocurriese un embarazo durante la terapia con NEOTREX® existe un alto riesgo de malformaciones en el futuro neonato. Potencialmente todos los fetos expuestos pueden verse afectados. Por lo anterior, NEOTREX® está contraindicado en todas las mujeres en edad fértil, a menos que la paciente cumpla con todas las condiciones siguientes:

• Presente acné nódulo quístico.

• Acné con cicatrización queloide.

• Acné moderado resistente a las terapias convencionales.

• Que ella entiende, comprende y seguirá las instrucciones del médico.

• Ella es capaz de tomar las medidas anticonceptivas estipuladas de manera confiable y sin fallas.

• Está informada por el médico, de los riesgos de quedar embarazada durante el tratamiento con NEOTREX® y un mes después de concluido el tratamiento y está consciente de la posibilidad de fallas en la anticoncepción.

• Confirma que ha comprendido todas las advertencias.

• Da resultado negativo en una prueba diagnóstica de embarazo realizada dentro de las dos semanas previas al comienzo de la terapia. Se recomienda la repetición mensual de esta prueba.

• Utiliza un método efectivo de anticoncepción sin interrupciones, desde por lo menos un mes antes de comenzar la terapia con NEOTREX®, durante todo el tratamiento, y durante el mes posterior a la suspensión del medicamento.

• Comienza el uso de NEOTREX® solamente el segundo o tercer día del siguiente periodo menstrual normal.

• En caso de tener una recaída, deberá utilizar las mismas medidas anticonceptivas efectivas e ininterrumpidas desde un mes antes, durante y un mes después del nuevo tratamiento con NEOTREX®.

Incluso aquellas mujeres que normalmente no emplean procedimientos de anticoncepción a causa de antecedentes de infertilidad deberán cumplir las mismas condiciones de control mencionadas anteriormente mientras tomen NEOTREX®. Si ocurriera un embarazo durante el tratamiento con NEOTREX® durante el mes siguiente al tratamiento existe un gran riesgo de malformaciones muy graves del feto involucrado en particular el sistema nervioso central, (el corazón y los vasos sanguíneos mayores). También se ha reportado un riesgo elevado de aborto espontáneo.

Se han documentado anormalidades fetales humanas mayores, relacionadas a la administración de NEOTREX® incluyendo hidrocefalia, microcefalia, anormalidades del oído externo, macroftalmia, anormalidades cardiovasculares, dismorfia facial, anormalidades del timo, anormalidades de la glándula paratiroidea y malformación cerebelar.

Como la Isotretinoína es altamente lipofílica, es muy probable que el fármaco pase a la leche materna. Debido al potencial de efectos adversos, deberá evitarse el uso de NEOTREX® en madres en periodo de lactancia.