PENTASA 500 MG CON 30 TABLETAS

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Hipersensibilidad a la mesalazina, a cualquier otro componente del producto o a los salicilatos. Insuficiencia hepática o renal severa.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Ver más Ver menos

PENTASA® debe emplearse con precaución durante el embarazo y la lactancia y únicamente si de acuerdo con la opinión del médico, los beneficios potenciales superan los riesgos posibles. La misma condición por sí misma (Enfermedad Inflamatoria Intestinal) puede incrementar riesgos para el resultado del embarazo.
Embarazo: Se sabe que la mesalazina atraviesa la barrera placentaria, y su concentración en el plasma del cordón umbilical es menor que la concentración en plasma materno. El metabolito de acetil-mesalazina se encuentra en una concentración similar en cordón umbilical y plasma materno. Los estudios de administración oral de mesalazina en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos durante el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal. No hay estudios adecuados y controlados del uso de PENTASA en mujeres embarazadas. La publicación limitada de datos sobre mesalazina en humanos no muestra incremento en la tasa de malformaciones congénitas. Algunos datos muestran un aumento de la tasa de parto prematuro, muerte fetal y bajo peso al nacer; sin embargo, estos resultados adversos del embarazo también están asociados con la enfermedad inflamatoria intestinal activa.
Se han reportado trastornos sanguíneos (pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos de madres que fueron tratadas con PENTASA.
En un solo caso después de su uso a largo plazo con una dosis alta de mesalazina (2-4 g, por vía oral) durante el embarazo, se registró fallo renal en un neonato.
Lactancia: La mesalazina se secreta en la leche materna. La concentración de mesalazina en leche materna es menor que en la sangre de la madre, mientras que el metabolito -acetil-mesalazina- aparece en concentración similar o mayor. Existe experiencia limitada del uso de mesalazina oral en mujeres lactantes. Se han llevado a cabo estudios no-controlados con PENTASA durante la lactancia materna. No pueden excluirse reacciones de hipersensibilidad tales como diarrea en el lactante. Si el niño tiene diarrea, la lactancia debe interrumpirse.
Fertilidad: No se han observado efectos sobre la fertilidad masculina o femenina durante los estudios en animales. Ver más Ver menos