PRETERAX 5MG/1.25MG CON 30 COMPRIMIDOS

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En todo caso debe leer las etiquetas, advertencias e instrucciones facilitadas con el producto antes de consumirlo. Contacte a su médico de inmediato si sospecha que tiene un problema de salud. 

Relacionadas con perindopril:
– Hipersensibilidad al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).
– Antecedentes de angioedema (edema Quincke) relacionados con la administración de cualquier IECA (ver Precauciones generales).
– Angioedema idiopático o hereditario.
– Segundo y tercer trimestre de embarazo.
– Uso concomitante de PRETERAX® con medicamentos con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml="" min="" 1="" 73="" m="" br="">– Uso concomitante con sacubitril/valsartán (ver Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).
– Tratamientos extracorpóreos que implican el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
– Estenosis bilateral significativa de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional (ver Precauciones generales).
Relacionadas con indapamida:
– Hipersensibilidad a indapamida o a cualquier otra sulfonamida.
– Insuficiencia renal grave (Para PRETERAX® 2.5 mg y 5 mg aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min y para PRETERAX® 10 mg aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml/min).– Encefalopatía hepática.
– Insuficiencia hepática grave.
Hipopotasemia.
– Como regla general, no se aconseja utilizar este medicamento en combinación con fármacos no antiarrítmicos que produzcan “torsades de pointes” (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
– Lactancia (ver Restricciones del uso durante el embarazo y lactancia)
–Relacionadas con PRETERAX®:
– Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes.
.Debido a la falta de datos, PRETERAX® no debe utilizarse en:
– Pacientes dializados.
– Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada no tratada.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Debido a los efectos respectivos sobre el embarazo y la lactancia de cada una de las dos sustancias presentes en la asociación terapéutica, no está recomendado el uso de PRETERAX® durante el primer trimestre del embarazo. PRETERAX® está contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo.
PRETERAX® está contraindicado durante la lactancia, por lo que se deberá tomar la decisión de suprimir la lactancia o bien de suspender el tratamiento, tras haber sopesado la importancia de este tratamiento para la madre.
Debido a los efectos de los componentes individuales de esta asociación sobre el embarazo y la lactancia, PRETERAX® 10 mg/2.5 mg no está recomendado durante el primer trimestre de embarazo. PRETERAX® 10 mg/2.5 mg está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
PRETERAX® 10 mg/2.5 mg está contraindicado durante la lactancia. Por tanto, se debe tomar una decisión entre abandonar la lactancia o interrumpir el tratamiento con PRETERAX® 10 mg/2.5 mg teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.
Embarazo:
Relacionadas con perindopril:
No se aconseja el uso de IECAs durante el 1er trimestre del embarazo (Ver Precauciones generales). El uso de los IECAs está contraindicado durante el 2º y 3er trimestres del embarazo (Ver Contraindicaciones y Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad).
Los datos epidemiológicos disponibles concernientes al riesgo de malformación después de una exposición a los IECAs durante el 1er trimestre del embarazo no permiten llegar a una conclusión. Sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo de malformaciones congénitas. A no ser que el tratamiento por IECA no sea considerado como esencial, se recomienda modificar el tratamiento antihipertensivo en los pacientes que planifiquen un embarazo por un medicamento que tenga un perfil de seguridad establecido durante el embarazo. En caso de diagnóstico de embarazo, el tratamiento con IECA debe ser interrumpido inmediatamente, y comenzar un tratamiento alternativo si es necesario.
Se sabe que la exposición prolongada a los IECAs durante el segundo y tercer trimestres del embarazo puede causar fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad).
Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo del feto si se ha producido una exposición a IECAs desde el segundo trimestre de embarazo.
Se debe realizar una observación estrecha en relación con hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado IECAs (Ver Contraindicaciones y Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).
Relacionados con indapamida: No existen datos o son muy limitados (menos de 300 resultados de embarazo) relativos al uso de indapamida en mujeres embarazadas. Una exposición prolongada a los diuréticos tiazídicos durante el tercer trimestre de embarazo puede disminuir el volumen plasmático materno así como el flujo sanguíneo uteroplacentario, pudiendo provocar una isquemia fetoplacentaria y retraso en el crecimiento.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de indapamida durante el embarazo.
Lactancia: PRETERAX® está contraindicado durante la lactancia.
Relacionados con perindopril: Dada la ausencia de datos sobre el uso de perindopril durante la lactancia, se desaconseja la administración de PRETERAX®. Es preferible emplear otros tratamientos con un perfil de seguridad bien conocido durante la lactancia, sobre todo en caso de recién nacidos y prematuros.
Relacionados con indapamida: No existe información suficiente sobre la excreción de indapamida/metabolitos en la leche materna. Podría aparecer una hipersensibilidad a medicamentos derivados de sulfonamidas e hipopotasemia. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
La indapamida está estrechamente relacionada con los diuréticos tiazídicos, los cuales se han asociado, durante la lactancia, con la disminución o incluso la supresión de la lactancia.