ATOZET 10MG/40MG CAJA CON 30 TABLETAS

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ATOZET está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la ezetimiba, atorvastatina, o cualquiera de sus ingredientes inactivos.
• Enfermedad hepática activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas séricas que superen tres veces el límite superior normal.
• Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o en edad fértil que no están tomando medidas anticonceptivas adecuadas. Atorvastatina debe administrarse a mujeres en edad reproductiva sólo cuando tales pacientes tengan muy poca probabilidad de concebir y hayan sido informadas de los posibles riesgos para el feto. (Véase VIII. RESTRICCIÓN DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA)
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Ver más Ver menos

Embarazo
La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo debería tener poco impacto en el desenlace del tratamiento a largo plazo de la hipercolesterolemia primaria.
ATOZET está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos adecuados. Debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la síntesis de colesterol y posiblemente la síntesis de otras sustancias biologicamente activas derivadas del coltestesol, la atorvastatina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. ATOZET debe descontinuarse tan pronto como el embarazo sea identificado (véase VI. CONTRAINDICACIONES). Se debe recomendar a las mujeres con potencial reproductivo usar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con ATOZET.
Atorvastatina
Datos limitados publicados sobre atorvastatina de estudios observacionales, meta-análisis y reportes de casos, no han mostrado un incremento en el riesgo de malformaciones congénitas mayores o abortos espontáneos. Se han recibido rara vez reportes de anomalías congénitas posterior a la exposición intra-uterina a otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. En una revisión de aproximadamente 100 seguimientos prospectivos de embarazos de mujeres expuestas a simvastatina o lovastatina, las incidencias de anomalias congénitas, abortos espontáneos y muertes/óbitos fetales, no exedieron la incidencia esperada en la población general. El número de casos es adecuado para excluir un aumento del riesgo, mayor o igual, a tres-cuatro veces la incidencia base de anomalías congénitas. En 89% de los embarazos seguidos prospectivamente, el tratamiento con el fármaco fue iniciado antes del embarazo y fue descontinuado en algun punto del primer trimestre cuando el embarazo fue identificado.
ATOZET está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia. Debido a al potencial de reacciones adversas serias en el lactante, las mujeres que están amamantando no deben tomar ATOZET.
Atorvastatina
No hay información disponible sobre los efectos de atorvastatina en el lactante o sobre los efectos de atorvastatina en la producción de leche. Se desconoce si atorvastatina se excreta en la leche humana. Ver más Ver menos