VYTORIN 10MG/20MG CON 28 COMPRIMIDOS

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Hipersensibilidad a simvastatina, ezetimiba. Embarazo y lactancia. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables en las transaminasas séricas. Concomitancia con inhibidores potentes de la CYP3A4 (sustancias que aumentan el AUC aproximadamente 5 veces o más) (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. Nelfinavir), boceprevir, telaprevir, nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat). Administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina o danazol. En pacientes con HoFH, administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 40/10 mg.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Ver más Ver menos

La aterosclerosis es un proceso crónico y generalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo podría tener un leve impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a hipercolesterolemia primaria.
Contraindicado durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos sobre el uso durante el embarazo.
Simvastatina: no se ha establecido la seguridad de simvastatina en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios clínicos controlados con simvastatina en mujeres embarazadas. Se ha informado raramente de anomalías congénitas después de la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis prospectivo de aproximadamente 200 embarazos expuestos durante el primer trimestre a simvastatina o a otro inhibidor de la HMGCoA reductasa estrechamente relacionado, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas en la incidencia general.
Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman simvastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, la administración de simvastatina a embarazadas puede reducir los niveles fetales de mevalonato, un precursor de la biosíntesis de colesterol. Por esta razón, no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, que quieran quedarse embarazadas o que sospechen que están embarazadas. El tratamiento debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya comprobado que la mujer no está embarazada.
Ezetimiba: no se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo.
Contraindicado durante la lactancia. Los estudios en ratas han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche materna. No se sabe si los componentes activos se secretan en la leche materna. Ver más Ver menos

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